安徽雷根生物技術(shù)有限公司，位于淮北市鳳凰山經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)三期標(biāo)準(zhǔn)化廠房，是一家專業(yè)生產(chǎn)體外診斷試劑的高新技術(shù)企業(yè)，555產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新團(tuán)隊設(shè)立企業(yè)，安徽省戰(zhàn)略性新型產(chǎn)業(yè)人才設(shè)立企業(yè)，國家高新技術(shù)企業(yè)，榮獲“安徽省2021年重點研究與開發(fā)計劃”立項，我公司主要以關(guān)聯(lián)企業(yè)北京雷根生物研發(fā)技術(shù)為依托，現(xiàn)擁有20多項專利技術(shù)。一期項目主要以診斷試劑為主，現(xiàn)已獲批號產(chǎn)品100個，其中由國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理中心界定產(chǎn)品4個，安徽省藥品監(jiān)督管理局界定產(chǎn)品9個，可用病理科腫瘤檢測、女性宮頸癌篩查、樣本保存及處理、種子保存及核酸檢測等，尤其新冠病毒保存及采樣試劑目前產(chǎn)銷兩旺，處于滿負(fù)荷狀態(tài)，投資5000萬建設(shè)二期廠房，增加核酸提取和檢測項目。
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